08 Июн 2021

0 Comments By Velikan Аденомы гипофиза, Школы пациентов

Клиническая картина: Гигантизм подростковый возраст

Запись онлайн-школы для пациентов с диагнозом акромегалия.

Нейрохирургия — как первая линия лечения

Открытый диалог с ведущим нейрохирургом России Григорьевым Андреем Юрьевичем.

Григорьев Андрей Юрьевич

Врач-нейрохирург, доктор медицинских наук, профессор кафедры «Нейрохирургии и нейрореанимации» МГМСУ им.А.И.Евдокимова, заведующий нейрохирургическим отделением ФГБУ ЭНЦ МЗ РФ. Консультант по вопросам хирургии основания черепа ГВКГ им. Н.Н.Бурденко. Сертифицирован по специальностям «Нейрохирургия», «Эндокринология»

Поддержите нашу деятельность https://velikan.info/about/charity/ И мы сможем сделать больше!

Запись на консультацию к специалисту https://velikan.info/spec/zapis/

При подозрении на гигантизм у подростка «Великан» рекомендует следующий алгоритм действий:

Сходить на консультацию к районному эндокринологу и зафиксировать жалобы в медицинской карте: высокий рост, утомляемость, могут быть акне (аномальная угревая сыпь), боли в суставах, подкожные разрывы жировой ткани при ускоренном росте.

Получить направление и сдать анализы по ОМС: СТГ и Пролактин. Можно попросить бесплатно сдать ИФР-1 (Инсулиноподобный фактор роста), но в некоторых городах по ОМС это невозможно, тогда сдать платно в ИНВИТРО (он еще может называться Соматомедин-с, ИФР-1, Инсулиноподобный фактор роста -1).

Если анализы в норме — встаем на наблюдение у эндокринолога. Если есть ухудшение зрения, головные боли, боли в суставах — просим направление на МРТ.

Если анализы выше нормы — получаем направление на МРТ гипофиза с контрастом по ОМС (бесплатно). Важно учесть, что если вам будет отказано или прогнозируют долгое ожидание получение услуги обследование МРТ — обращаемся по телефону в ОМС (указан на вашем полисе) и консультируемся у консультанта 2-ого уровня — сообщаем о том, что вам задерживают проведение исследования или не дают направление.

После получения результатов МРТ — мы записываем Вас на консультацию к ведущему детскому эндокринологу в Москве или в Санкт-Петербурге.

Если вы из другого города, то консультацию можно получить онлайн по каналу телемедицины медицинского центра.

Все исследования, заключения специалистов, можете направить нам по email Великана mail@velikan.info

Если обнаружена аденома, гормоны высокие, то можно пройти обследование в центре детской эндокринологии. Будет проведен консилиум врачей и выработка тактики лечения. Важно быть под наблюдением тех специалистов, кто на этом специализируется!

07 Июн 2021

0 Comments By Velikan Аденомы гипофиза

Препарат Сандостатин-Лар

В мире существует ряд болезней, причины появления которых остаются не до конца изученными, течение долгим и, до поры, до времени бессимптомным, а лечение сложным. К таким заболеваниям можно отнести опухоль гипофиза, редкую и тяжелую патологию — акромегалию. В России зарегистрировано 4500 пациентов, в Санкт-Петербурге их 150, в Москве около 500. Гормонозависимая доброкачественная опухоль головного мозга вызвана аномальным ростом гормона соматотропина, который вызывает рост мягких тканей, внутренних органов, диабет, повышение давления, потерю зрения и постепенно утрату трудоспособности. При акромегалии наступают структурные и функциональные изменения сердечной мышцы и развивается акромегалическая кардиомиопатия. Смертность при данной патологии превышает смертность в популяции на 32%, а продолжительность жизни при активной акромегалии снижается в среднем на 15 лет.

Как правило, больным показано оперативное удаление опухоли, а затем, часто пожизненная, лекарственная терапия. Что касается нейрохирургической стороны, то здесь в России, все хорошо. В федеральных медицинских центрах лучшие в России нейрохирурги: Григорьев Андрей Юрьевич, Черебилло Владислав Юрьевич, Азизян Вилен Неронович, Калинин Павел Львович, Шкаруба Алексей Николаевич, Фомичев Дмитрий Владиславович, проводят операции и процент успешных операций по удалению опухолей гипофиза приближается к 80%. Но не все так удачно складывается с лекарственной терапией, которая позволяет остановить или замедлить последующий рост аденомы.

Лекарственное обеспечение осуществляется за счет средств федерального бюджета. А высокотехнологичная медицинская помощь — нейрохирургия осуществляется за счет средств ОМС. Отличные результаты, вплоть до полного выздоровления, при лечении удавалось получить при использовании оригинального препарата Сандостатин-Лар, производителя «Новартис», которым обеспечивались пациенты со всей России на протяжении 2ух десятилетий.

Но в 2012 году, в результате государственной программы импортозамещения и вывода на рынок двух российских дженериков Октреотид-Депо, Октреотид-Лонг, джененриков очень низкого, на тот момент, качества. Всех пациентов перевели на дженерики в одностороннем порядке. Начались серьезные проблемы у всех пациентов, развивалась аллергия, наблюдались тяжёлые побочные реакции. Компания «Новартис» ушла с рынка и прекратила маркетинговую программу продвижения препарата, перестали участвовать в госзакупках. Многие пациенты продолжили терапию сандостатином за собственный счет, некоторые добились обеспечения оригинальным препаратом через суд, а также пациенты обеспечивались по решению врачебных консилиумов (досудебные разбирательства). К примеру, только в Санкт-Петербурге 12 пациентов, которые обеспечиваются по решению суда с пометкой «пожизненно».

В 2021 году пациентов уведомили, что «Новартис», прекратил поставку Сандостатина-Лар. Фонд «Великан» направили запрос в «Новартис», с просьбой разъяснить ситуацию и получили ответ — лекарству отказано в регистрации в России из-за изменения формулы растворителя. «Новартис» перешел на новый растворитель (составляющая часть лекарственного препарата, в котором разводят гранулы), и во всем мире новый растворитель уже применяется. «Новартис» подавал обращение в 2012, 2014, 2020 годах в Минздрав РФ и им было отказано, а заявление аннулировано в связи с замечаниями в расчетной формуле. В 2020 производство старого растворителя прекращено полностью.

Получить ободрение нового растворителя невозможно, и производство для России прекращено.

Это решение — катастрофа для многих больных, поскольку перечеркивает все надежды на выздоровление. Напротив, среди участников «Великана» десятки положительных примеров того, как пациенты. которые обеспечивались ранее оригинальным препаратом Сандостатин-Лар, благодаря высокому качеству оригинального препарата, достигали наилучших показателей и входили в полную ремиссию!

И вот сейчас все снова оказываются в безвыходном положении, в таком же как в 2012 году, когда в рамках импортозамещения в одностороннем порядке всех пациентов с оригинального препарата перевели на дженерики, при том, что на Сандостатине-Лар все находились в полной ремиссии долгие годы.

Сейчас, проводя программу скрининга по всей России, а уже проведено более 900 исследование уровня ИПФР-1 (основной показатель течения заболевания), можно видеть, что 60% пациентов с диагнозом акромегалия не имеют ремиссии и акромегалия находится в активной стадии. Большинство пациентов получают лечение российскими дженериками Октреотид-Лонг и Октреотид—Депо. К слову сказать, цена дженериков не дешевле препарата сандостатин, а качество, к сожалению, намного ниже, высока степень побочных эффектов.

Эти дженерики не есть альтернатива, которая «удовлетворяет потребности в терапии», из опыта пациентов, можно с уверенностью сказать, что любые изменения в терапии, при наличии полной ремиссии на Сандостатине-Лар, дадут серьезный сбой в работе всей системы организма: вновь вернулись симптомы заболевания, ухудшается состояние здоровья и качество жизни.

Вопросами помощи больным с аденомой гипофиза, обеспечением лекарств в России занимается Фонд «Великан» velikan.info Сообщество пациентов фонда насчитывает более 1500 человек. Фонд ведет активную просветительскую деятельность, сотрудничая с эндокринологами и ведущиеми специалистами Москвы и Петербурга. Фонд защищает права пациентов, оказывает информационно правовую поддержку, юридическую консультацию, проводит школы для пациентов разных городов России. Екатерина Андрусова, как председатель правления Великана, входит в состав общественных советов при Росздравнадзоре, при Комитетах здравоохранения Спб и ЛО, и Бюро МСЭ. «Великан» создал и зарегистрировал всемирную организацию WAPO куда входят представители пациентских сообществ 35 стран мира и уже проведено 5 всемирных саммитов. Благодаря активной деятельности фонда десятки пациентов ведут полноценный образ жизни потому, что имеют доступ к инновационным препаратам, применяемым во всем мире для терапии акромегалии и гигантизма. В настоящий момент Фонд «Великан» борется за то, чтобы людям с опухолью гипофиза стал вновь доступен сандостатин. Фонд в настоящий момент ищет содействия в получении разъяснения о ситуации с регистрацией новой формулы растворителя Сандостатина-Лар и перспективах ее решения в пользу пациентов на уровне Министерства здравоохранения.

07 Июн 2021

0 Comments By Velikan Новости «Великана», Новости медицины

Ни купить, ни заказать. Чиновники объявляют вне закона лекарства, спасающие жизнь

Петербуржцы, имеющие редкие болезни, оказались заложниками закрытых границ и импортозамещения. Поездка в аптеку в Финляндию или Эстонию стала настоящим квестом, а испытывать дженерики на близких людях готовы далеко не все.

Система регистрации в России дженериков (аналогов оригинальных лекарств, у которых истек срок патента) куда проще, чем у оригинальных лекарств. По сути, для них не обязательны клинические испытания — считается, что исследования действующего вещества уже проведены и вновь доказывать его эффективность и безопасность нет смысла. Но за бортом доказательной медицины остается вопрос, насколько правильно российские фабрики производят лекарство по известной формуле и удалось ли им достичь той же эффективности. Врачи, которые назначают своим больным российские аналоги, фактически и проводят такие исследования, что называется, в боевых условиях — беря за скобки тот факт, что у многих пациентов второго шанса начать терапию другим препаратом уже может не быть.

Благотворительные фонды и объединения больных граждан бьют тревогу уже несколько месяцев, но решить проблему не удается. Предлагаемый чиновниками выход из ситуации — доказывать через медконсилиумы и далее через суд необходимость закупки за границей нужных препаратов для каждого конкретного пациента — долог и тернист. На практике вопросы спасения тяжелобольных людей в основной массе отданы на откуп частной инициативе. Но и тех, кто готов платить большие деньги за лекарства и доставку из-за границы, государство обкладывает красными флажками: один неверный шаг — и грозят огромные штрафы, а то и реальные сроки.

Редкий случай

Ситуация с больными акромегалией (по-простому гигантизм, эндокринологическое расстройство) не на виду. Большие и влиятельные благотворительные фонды, которые могут собрать деньги и организовать закупку за границей лекарств, не могут спасти всех нуждающихся. К примеру, созданный недавно благотворительный фонд «Круг добра», который закупает лекарства на деньги, полученные государством от повышения налогов для богатых, специализируется лишь на детях. А акромегалия — это болезнь взрослых. К тому же цена «Сандостатина» на фоне лекарств стоимостью в миллионы рублей за одну дозу не поражает воображение. Но для обычного жителя Петербурга она сопоставима с ежемесячной платой по ипотеке. Для тех, кто живет вдали от мегаполиса, это месячная зарплата, а то и две.

Отказ от терапии или перерыв не приводит к быстрой смерти от акромегалии: органы у больных начинают увеличиваться постепенно. Но каждый из них знает, что их часы тикают. Самая распространенная причина смерти у них — инфаркт из-за нарушения развития сердца. Средний возраст, в котором он наступает, — 55 лет.

Больных акромегалией в Петербурге 150–170 человек. Каждый месяц им нужно покупать пачку «Сандостатина» или его аналогов, чтобы сдерживать свою болезнь и не дать ей разрушить органы. Оригинал стоит около 600 евро за упаковку, начавшие производиться несколько лет назад в России его заменители — чуть дешевле, 25–34 тысячи рублей. Государство централизованно покупает лекарства для таких людей. Раньше — дорогое импортное, а теперь перешли на отечественное. Звучит логично, но это только в отчетах. В реальной же жизни больные акромегалией жалуются, что аналоги не выполняют своего предназначения и не обеспечивают поддержку ремиссии.

«Проводя программу скрининга по всей России, а уже проведено более 900 исследований, мы видим, что 60% пациентов с диагнозом акромегалия не имеют ремиссии и болезнь находится в активной стадии. Большинство пациентов получают лечение российскими дженериками», — рассказывает Екатерина Андрусова, председатель правления пациентской организации «Великан».

Борьба за жизнь

В ряде случаев настойчивые пациенты, чувствуя возвращение болезни, добивались признания своих ощущений от медиков. Известно о 12 больных акромегалией петербуржцах, которые получили решение консилиума о том, что им необходимо именно импортное лекарство, а на его основании уже через суд добились от чиновников закупки именно «Сандостатина». Остальные покупали сами.

Однако в этом году производитель прекратил поставлять это лекарство в Россию. На глобальном уровне на всех своих заводах он изменил состав растворителя для действующего вещества. С 2012 года компания пыталась согласовать новую формулу, которая сейчас используется им во всем мире, однако российские чиновники так и не пошли на уступки: разрешение распространяется только на препараты со старым растворителем. Так что в 2020 году компания отозвала свою заявку на регистрацию. «В связи с невозможностью получить одобрение нового растворителя производство лекарственного препарата для РФ было прекращено», — сообщили Екатерине Андрусовой в письме от российского подразделения фармкорпорации.

Представители российского АО «Фарм-Синтез», которое выпускает аналог «Сандостатина» — «Октреотид-депо», уверяют, что их препарат не уступает оригиналу.

«Безопасность и эффективность препарата доказана данными как доклинических и клинических исследований, так и 15-летним опытом клинического применения», — подчеркнула руководитель медицинского отдела компании Ольга Стромова. Однако и она признает, что «Октреотид-депо» подходит не всем больным акромегалией. «Согласно данным Национального медицинского центра эндокринологии, около 1/3 всех пациентов с акромегалией полностью резистентны к терапии аналогам «Соматостатина». В случае резистентности пациента к назначенному препарату АСС и отсутствия эффекта на увеличенную дозу в течение 6 месяцев рекомендован переход на другой препарат этой же группы, так как чувствительность пациентов к различным препаратам одного класса может быть различной», — объяснила Ольга Стромова «Фонтанке».

Больные акромегалией, принимающие «Сандостатин» долгие годы, глядя на жалобы своих товарищей по несчастью, с опаской относились к его российским аналогам и старались покупать его за свой счет. Пока была возможность — дома. А когда лекарство исчезло из наших аптек — в Финляндии через волонтеров или через специальные онлайн-сервисы. Для собственных нужд, при наличии рецепта, ввозить лекарства законом не запрещено. Однако бюрократия медленно, но верно гнула свою линию. Сначала из-за коронавируса были закрыты границы, а поездка за препаратами не была названа уважительной причиной для путешествий. А затем Роскомнадзор заблокировал сайт финского сервиса по заказу лекарств, которым пользовались многие орфанные больные. Всё. Никаких других лазеек не осталось.

В одной лодке

Ситуация с покупкой незарегистрированных лекарств в России тяжелая. Ее парадокс заключается в том, что, по сути, решение о тактике лечения орфанных больных принимает не врач, как это положено, а чиновник; именно он, опираясь на пункты и параграфы, определяет, какие лекарства достойны лечить российских пациентов, а какие — нет. Даже самые передовые медики-специалисты, черпающие знания о последних достижениях науки и доказательной медицины в лечении и купировании смертельно опасных болезней, в лучшем случае могут только помочь больному преодолеть бюрократический барьер, утвердив на консилиуме наиболее подходящую ему терапию.

А дальше пациент или его родственники остаются один на один с судебной системой и в случае успеха там — с системой закупки дорогостоящих лекарств. В целом она работает, признают руководители пациентских организаций. Однако рассчитана на некоего среднего больного в вакууме, и то, скорее, не на него, а на цифры в отчетах и планах. К примеру, больших трудов стоит убеждать чиновников не препятствовать превышенным объемам закупок больниц (чтобы иметь «переходящие остатки» на первые месяцы года). Они необходимы для поддержания терапии в периоды, когда только идет подготовка к новым конкурсам, а в реестре больных, нуждающихся в лекарствах, появляются новые фамилии.

Еще одна, пока не преодоленная проблема, — система ценообразования жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов (ЖНВЛП). В Минздраве устанавливают их стоимость для закупок, отталкиваясь от самых низких на мировых рынках цен, игнорируя российские реалии. Из-за этого многие производители и дистрибуторы отказываются участвовать в госзакупках, что приводит к перебоям в снабжении больных нужными препаратами.

В комитете по здравоохранению Петербурга «Фонтанке» рассказали, что в 2021 году в ведомство обратился 71 человек для получения лекарств, не зарегистрированных на территории РФ. Таким образом лечатся нарушения обмена аминокислот, муковисцидоз, эпилепсия, туберозный склероз, нейробластома, нарушения обмена меди.

«Закупки препаратов осуществляются за счет средств регионального бюджета. Запланированы закупки на сумму 280,33 млн рублей. В настоящее время закуплено на сумму 138,07 млн рублей, продолжается работа по проведению аукционных процедур», — отчитались в комитете.

При этом чиновники добавляют, что сами больные могут ввозить незарегистрированные лекарства исключительно для собственного использования. А если такие препараты надо применять в условиях стационара, они могут быть ввезены для конкретного пациента за счет благотворительных фондов.

Давид против Голиафа

Ситуация со снабжением орфанных больных условно бесплатными лекарствами в России не уникальна. Как отмечают представители крупных благотворительных организаций, за рубежом — и в Европе и в США — проекты также ведутся, по большей части, на деньги фондов. Медицинские бюрократы в любой стране остаются в первую очередь бюрократами со специфической системой ценностей и оценкой эффективности своей работы.

Однако есть рецепты борьбы и с ними, рассказывает глава Центра помощи пациентам «Геном» Елена Хвостикова. По ее словам, при большом желании крупный мировой производитель всегда имеет возможность для ввоза партии лекарств. Она приводит недавний пример, когда американский концерн добился специального разрешения на доставку в Россию отсутствующего, но остро необходимого лекарства «Солу-Кортеф», у которого были проблемы с регистрацией, а с началом пандемии он и вовсе пропал по всей стране. В этом случае партия предназначалась для конкретной больницы, а уже из нее в рамках благотворительной помощи лекарство распределялось по больным.

«Надо достать Минздрав, производителя — писать бесконечно. Это единственный способ добиться необходимого», — объясняет Елена Хвостикова, которая специализируется на доставке в страну особо дорогостоящих лекарств.

Еще одна организация, хорошо умеющая делать невозможное, в том числе помогать клиникам закупать препараты, которых нет в России., — благотворительный фонд AdVita.

«Существует механизм закупки и ввоза препарата по индивидуальным показаниям. Врачи проводят консилиум и получают разрешение на индивидуальное введение препарата в Минздраве, поставщики по этому разрешению закупают препарат за границей, берут на себя таможенную очистку и поставляют в больницу, — рассказывает Елена Грачева, член правления фонда AdVita. — Мы работаем в таком случае по трехстороннему договору и являемся плательщиками. Как это сделать частному человеку, не знаю».

По ее словам, препараты, не имеющие регистрации в России, условно делятся на две группы. Инновационные, производители которых еще не успели получить регистрацию в России, потому что препарат новый, а процесс регистрации — долгий и дорогой. И старые общеупотребительные препараты, которые исчезли с российского рынка либо по причине проблем на производстве, либо из-за политики государства по поддержке отечественных производителей: правило «третий лишний», по которому к участию в торгах не допускают препараты зарубежного производства, если в них участвуют два отечественных производителя, и ценовая политика ФАС, которая делает российский рынок невыгодным.

Не так уж и мало

Анна Брусилова, руководитель бюро благотворительного фонда «РУСФОНД» в Петербурге и Ленобласти, рассказывает, что на незарегистрированные препараты для лечения онкологических, иммунных и орфанных заболеваний ее организация собирает примерно 3,5–5 млн рублей ежемесячно.

«Есть государственная программа высокозатратных нозологий (14 нозологий), в которую входят редкие болезни, лекарства для лечения которых закупаются из федерального бюджета. Остальные дорогостоящие препараты для лечения болезней, не вошедших в этот список, должны закупать местные профильные ведомства, — объясняет Анна Брусилова. — Но они не всегда хотят это делать или не могут из-за высокой стоимости препаратов, сопоставимой с их годовым бюджетом. Поэтому в последнее время многие принуждают их к этому через суд. Правда, они и решения суда не спешат выполнять».

«Когда к нам обращаются за покупкой препарата, который исчезает из страны, речь может идти о сотнях обращений — или коллективной заявке от клиники. К примеру, когда из России исчез «Мелфалан», нам пришлось купить лекарство для всех пациентов НИИ ДОГиТ им. Р. М. Горбачевой с острым миелобластным лейкозом и миеломной болезнью, так как без него проводить трансплантации костного мозга невозможно», — вспоминает Елена Грачева.

Кроме «Мелфалана» она рассказала об острой ситуации в стране с такими лекарствами, как «Онкаспар» для больных лимфобластным лейкозом и «Дакарбазин». Анна Брусилова добавляет к этому печальному списку «Динутуксимаб-бета» («Карзиба»).

«Необходимо упростить регистрацию препаратов в России — в идеале сделать по так называемому нулевому варианту: если препарат уже получил регистрацию в США или Европейском союзе, не заставлять производителей повторять клинические исследования. Необходимо отменить постановление «третий лишний» (и не принимать постановление «второй лишний», которое будет принято вот-вот). Необходимо изменить методику оценки стоимости препарата, когда речь идет о списке ЖВНЛП, чтобы невыгодные цены не становились препятствием для поставщиков. Необходимо, наконец, посчитать, сколько каких лекарств стране нужно, чтобы их хватало, а для этого нужны информативные и методологически грамотные регистры пациентов (если онкологическим можно пользоваться, пусть и с большими оговорками, в гематологии состояние популяционной статистики совершенно неудовлетворительное), — перечисляет Елена Грачева. — Ну и нужно опираться на клинические рекомендации, а не на недавно принятые стандарты оказания медицинской помощи, в которых отсутствует львиная доля препаратов (и профессиональные сообщества уже выразили свое возмущение по этому поводу)».

«Раз есть потребность в этих препаратах, необходимо их зарегистрировать, чтобы обеспечить продажу в стране, — констатирует Анна Брусилова. — Государство, гарантируя всем заботу о здоровье, должно выполнять свои обязательства и не оставлять больных и их родственников один на один с болезнью. Ну и если бы работала нормально страховая медицина, возможно, было бы меньше проблем».

«Нужно принципиальное решение: чего государство хочет? Каких результатов? — рассуждает Елена Грачева. — Если вылечить всех заболевших — это одна задача. Поднять отечественную фармпромышленность — другая. Побороться с коррупцией — третья. Проконтролировать все на свете — четвертая. Какой чиновник отвечает за эти приоритеты? И существует ли он в природе?»

Денис Лебедев, «Фонтанка.ру»

07 Июн 2021

0 Comments By Velikan Новости медицины

Можно ли заболеть ковидом после прививки? Рентгенолог Анна Белозерова

В России растет число заболевших коронавирусом. Но тяжелых случаев меньше, чем в 2020-м, отмечает фтизиатр и рентгенолог Анна Белозерова. В апреле у нее было всего два выходных, потому что слишком многим пациентам нужна помощь. Вакцинация может снизить число заболевших — об этом говорит опыт Израиля. Но многие люди не хотят прививаться. Почему это происходит и как остановить пандемию.

«Люди хотят на прививку гарантию, как на бытовую технику»

— Как болеют привитые и непривитые? В чем разница?

— У нас пока мало опыта для анализа, охват вакцинированных еще не особо большой. Мне известны несколько случаев, когда заболевали привитые. Но они болели легко, тяжелого течения ковида у них не было. И все эти пациенты обошлись без госпитализации.

Я смотрела КТ-снимки двух таких людей. У одного легкие были полностью чистые, у второго — небольшое поражение. И больше эти пациенты у меня не появлялись, они поправились.

— Мы можем говорить, что ковид у привитых всегда протекает легко?

— Нет, не можем. Сейчас очень много споров относительно разных вакцин, в России на выбор три вакцины. Разные вакцины имеют разные противопоказания, можно подобрать подходящую.

Проблему я вижу в другом: люди относятся к медицине нереалистично, они на прививку хотят гарантию, как на бытовую технику. И задают медикам вопросы: «Какие у вас гарантии безопасности на эти вакцины?»

Я лично о тяжелых побочных эффектах после вакцинирования не слышала. Но люди хотят гарантий и без них не прививаются.

Да, у нас действительно пока мало полных данных о вакцине: с момента введения вакцин от ковида в клиническую практику прошло меньше года. У меня первый коллега привился в начале августа 2020 года. И пока мы не можем стопроцентно говорить о показателях работы российских вакцин.

Но есть опыт Израиля, где большой охват вакцинированных, мало тяжелых больных, снизилось количество больных на ИВЛ, ЭКМО. Об этом пишут не только СМИ, это подтверждают израильские доктора. В Израиле снизилось количество больных на ИВЛ, на ЭКМО. Это говорит об одном — вакцинирование помогает снизить количество больных.

— Ну и тот факт, что вакцина защищает от тяжелых форм ковида, тоже большой плюс?

— Пример из моей специальности: около 100 лет у нас существует вакцина БЦЖ от туберкулеза. Что произошло за это время? Тяжелая форма детского туберкулеза и фатальная форма (туберкулезный детский менингит) сегодня практически не встречаются. Я 15 лет отработала в туберкулезном стационаре, за это время к нам поступило только двое детей с менингитом.

Хотя мы до сих пор не знаем стопроцентно, какая у вакцины БЦЖ эффективность на самом деле. Но, понимаете, есть такая штука, как общественное здравоохранение. Понятно, что люди думают в первую очередь о своем благополучии, но врачи рассуждают с точки зрения общественного блага, в здравоохранении тоже есть такие термины. Общественное благо — это то, насколько в обществе благодаря этой вакцине снизится нагрузка, так называемое медицинское бремя от того или иного заболевания.

Ситуация в Израиле показала отчетливо — после вакцинации бремя снизилось, расходы уменьшились, количество тяжелых больных снизилось. Это можно уже утверждать наверняка. Что будет у нас, покажет время.

— Вакцинация снизит и уровень финансового бремени на государство?

— Бремя общественного здравоохранения — это, в первую очередь, материальные затраты. Помимо человеческих ресурсов, например потери трудоспособности, есть прямое финансовое бремя — стоимость лечения пациента. А тяжелые формы ковида лечить очень дорого. Если дойдет до ЭКМО, то лечение обойдется в несколько миллионов рублей.

Я с 2005 года активно говорю в интернете о вакцинации от туберкулеза, гриппа, кори, других болезней. И очень много людей, которые в ответ начинают с высокомерием писать: «Что за чушь вы несете, вы ничего не понимаете». Я ни с кем не спорю. Но эти люди, в отличие от меня, рассуждают о том, чего не видели и не знают, сидя на диване.

В апреле-мае у меня если было два выходных дня, это хорошо. Я уже настолько вымотана, что сил все меньше и меньше, чтобы тратить их на переубеждение теоретиков, которые считают, что они знают лучше, чем все остальные. Это их выбор, их право, мы лечить-то будем всех.

«Проверять уровень антител перед прививкой бессмысленно»

— Нужно ли проверять уровень антител перед вакцинацией?

— Нет, это бессмысленно. Потому что нет единой системы подсчета и исследования антител. Одна лаборатория выдает одни результаты, вторая — другие.

— Один из аргументов против вакцинирования: если у ковида, как и у гриппа, образуются новые штаммы, какой смысл прививаться?

— Да, это мутирующие вирусы и штаммы постоянно образуются. Но все равно у коронавируса есть общие биологические признаки, на которые тоже вырабатываются антитела.

Может быть, не полный, но частичный иммунитет вакцина все равно выдаст, как и в случае с гриппом.

Это с вакциной от кори, гепатита В все хорошо: это стабильные вирусы, на которые есть высокоэффективная вакцина. А у гриппа и ковида, как высокомутирующих вирусов, будет одна и та же история — ежегодные прививки.

— С какими тяжелыми побочными эффектами от прививки можно столкнуться? Речь не о температуре и головной боли.

— Любой биологический препарат способен вызвать анафилактический шок, отек Квинке. Поэтому и рекомендуют наблюдение в течение 30 минут после вакцинации. Такие случаи, уверена, бывали. Но если в поликлинике или пункте вакцинации нормально поставлена помощь, из этого тяжелого состояния быстро выводят.

Могут быть ошибки в заборе препарата, может быть неправильно сделанная инъекция, когда образуется нагноение. Считается, что людям со склонностью к тромбозам нужно избегать «векторных» вакцин, которые могут повышать вероятность тромбоза. Люди с иммунодефицитами, получающие онкологическое лечение, не могут использовать живые вакцины.

— Как вы относитесь к инициативе мэра Москвы Сергея Собянина устроить в ресторанах специальные зоны для привитых от ковида?

— Я ко всем мерам силового принуждающего характера отношусь одинаково. Они вызовут вранье, люди просто купят прививочные сертификаты. И эпидемиологического смысла в этом особо нет, потому что персонал может быть как привитый, так и нет. Тогда нужно вводить обязательную вакцинацию по СанПиНу для всех, кто работает в общепите. Подобная мера эпидемиологического веса не имеет, она никак и ничем нам не поможет.

Любая агитация, пропаганда должна строиться на здравом смысле и уважительном отношении к людям, которые могут иметь другую точку зрения. Фоновое недоверие к врачам и медицине никуда не исчезает уже много лет. К сожалению, предпосылки к этому есть и с нашей стороны, как врачей.

«Третьей волны пока нет, но расслабляться рано»

— Как бы вы оценили сегодня обстановку с ковидом? Мы уже в третьей волне? Или она еще будет? Или ее не будет вовсе?

— Количество больных растет, повышенная заболеваемость сохраняется, это заметно по статистике. Но меньше тяжелых форм ковида, поэтому о третьей волне я бы пока не говорила.

И расслабляться рано. Сто лет назад эпидемия испанки два года продолжалась, тоже случилось две волны, все медленно сходило на нет.

— Что нового мы узнали о ковиде за это время?

— Мы поняли, что эта инфекция абсолютно непредсказуема. Можно переболеть легко, пережив только потерю обоняния и повышение температуры. А можно, будучи здоровым человеком, болеть очень тяжело, попасть в реанимацию. И предсказать, у кого как будет протекать ковид, мы не можем.

И все препараты для лечения ковида, которые мы за этот год с лишним попробовали, ничего не дают, все исследования показали, что они не влияют ни на что.

Более-менее на исход болезни влияет кислородотерапия, но у пациентов с нормальной сатурацией она утяжеляет процесс. Также применение глюкокортикоидов в ранней стадии болезни влияет — они могут предотвратить переход из среднего состояния в тяжелое. Но не у всех. Больше никакие препараты не доказали свою эффективность.

И мы все по-прежнему ждем препарат, который будет действовать прицельно на вирус. Но поскольку вирус очень меняющийся, я не уверена, что такой препарат появится. Точно так же, как есть препараты от гриппа, которые действуют только на определенные типы вируса, но от всего гриппа ими не вылечишься.

Источник

03 Июн 2021

0 Comments By Velikan Аденомы гипофиза

Клинические проявления репродуктивных нарушений у женщин при ГПРЛ

Нарушение репродуктивной функции у женщин выходит на первый план в клинической симптоматике¹. Коррекция уровня пролактина позволяет нормализовать менструальный цикл и восстановить фертильность.

Репродуктивные проблемы у женщин проявляются такими симптомами²:

Нарушение менструального цикла. При гиперпролактинемии наблюдается олигоменорея, первичная или вторичная аменорея.
Снижение либидо и отсутствие оргазма.
Галакторея. Встречается примерно у 70% женщин с гиперпролактинемией. Необходимым условием развития галактореи является высокий уровень пролактина на фоне достаточного содержания эстрогенов в плазме крови.

Первичное и вторичное бесплодие – одна из основных жалоб пациенток при гиперпролактинемии³. Бесплодие является следствием ановуляторных циклов и недостаточной функции желтого тела. Обычно аменорея, галакторея и бесплодие развиваются при уровне пролактина 70 нг/мл и более⁴. Однако такие нарушения могут быть и при незначительном росте гормона, что объясняется индивидуальной чувствительностью организма⁴.

Клинические исследования показали: сбой ритм выработки гонадотропных риилизинг-гормонов является основной причиной бесплодия при гиперпролактинемии. Нарушение регуляции проявляется на всех уровнях гипоталамо-гипофизарно-яичниковой системы. Рост уровня пролактина подавляет выработку гонадотропинов и гонадотропных рилизинг-гормонов: снижается частота и амплитуда их выброса в кровь. При этом на фоне ановуляции и высокого уровня пролактина наблюдается снижение эстрадиола, но сохраняется нормальная концентрация ФСГ и ЛГ⁴.

1. Дедов И. И., Мельниченко Г. А., Дзеранова Л. К. и др. Федеральные клинические рекомендации по гиперпролактинемии: клиника, диагностика, дифференциальная диагностика и методы лечения. Проблемы эндокринологии, №6, 2013.

2. Мельниченко Г. А., Марова Е. И., Дзеранова Л. К., Вакс В. В. Гиперпролактинемия у женщин и мужчин. Пособие для врачей — М. 2007.

3. Гиперпролактинемия в практике гинеколога: этиология, патогенез, клиника, диагностика, лечение. О. Р. Григорян, А. А. Ларина, Е. Н. Андреева, Г. А. Мельниченко. Проблемы репродукции. 2013;(4)

4. Татарчук Т. Ф., Гуньков С. В., Ефименко О. А. Современные подходы к диагностике и лечению гиперпролактинемии. Репродуктивная эндокринология №3 2002

02 Июн 2021

0 Comments By Velikan Аденомы гипофиза, Компенсация затрат, Школы пациентов

Бесплатная парковка для инвалидов 3 группы при диагнозах акромегалия и гипофизарный гигантизм

Запись школы для пациентов МБОО «Великан»: Бесплатная парковка для инвалидов 3 группы при диагнозах акромегалия и гипофизарный гигантизм

Спикер: Марина Васильевна Валюх

Магистр общественного здравоохранения. Эксперт горячей линии Всероссийского союза пациентов. Член общественной комиссии при Бюро МСЭ Санкт-Петербурга. Президент Санкт-Петербургской региональной общественной организации инвалидов больных рассеянного склероза Опора-Н

Поддержите нашу деятельность https://velikan.info/about/charity/

И мы сможем сделать больше!

02 Июн 2021

0 Comments By Velikan Мероприятия

Клиническая картина: гигантизм подростковый возраст

4 июня 2021 г в 16:00

Клиническая картина: гигантизм подростковый возраст.

Школа для пациентов с диагнозом акромегалия.

Нейрохирургия — как первая линия лечения

Открытый диалог с ведущим нейрохирургом России Григорьевым Андреем Юрьевичем.

Григорьев Андрей Юрьевич

31 Май 2021

0 Comments By Velikan Новости медицины

Кворум в «зуме»: в I чтении приняли закон о дистанционном участии в собраниях

25 мая Госдума приняла в первом чтении законопроект с поправками в Гражданский кодекс, упрощающими проведение дистанционных собраний.

Инициатива касается в том числе собраний, конференций и съездов корпоративных некоммерческих юрлиц: ассоциаций, товариществ, кооперативов, общественных организаций, советов директоров, попечительских советов.

Для дистанционного участия в собраниях будет достаточно достоверной аутентификации участников и их понятно выраженной воли. Сейчас собрания по видеосвязи не считаются очными.

«Мы еще в прошлом году в своих обращениях в правительство просили разрешить официально всем НКО проводить заочные и дистанционные заседания вне зависимости от того, прописана ли такая возможность в их уставах. Очень многие вынуждены на свой страх и риск проводить заседания коллегиальных органов в онлайн-формате, оформляя протоколы очных заседаний при этом», — рассказала АСИ Кира Смирнова, исполнительный директор Ассоциации «Все вместе».

Принимать решения на дистанционных собраниях, то есть голосовать, хотят разрешить непосредственно и опосредованно: можно и поднять руку, и нажать на кнопку.

«Мы все очень ждали такой законодательной новации, это легитимизирует проведение дистанционных очных заседаний, без которых теперь не обойтись. Для примера, в нашей ассоциации 61 участник и для принятия ключевых решений требуется общее собрание.

Принятие такого закона упростит процедуру и позволит нам встречаться онлайн на законных основаниях», — заключила Смирнова.

Источник

28 Май 2021

0 Comments By Velikan Новости медицины

Сформирован регистр получателей льготных лекарств

С помощью регистра можно точно определить, кто нуждается в льготных лекарствах или в лечебном питании.

Министр здравоохранения РФ Михаил Мурашко сообщил, что Минздрав завершил сбор данных и наполнение Федерального регистра пациентов. «В 2020 году мы сформировали программное обеспечение, позволяющее консолидировать данные обо всех категориях льготников. Сейчас закончено наполнение этого ресурса», — заявил министр.

В октябре 2020 года председатель Правительства РФ Михаил Мишустин подписал постановление, согласно которому в России будет создан федеральный регистр льготников.

Людей, попавших в регистр, должны будут обеспечивать лекарствами в объеме перечня жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов (ЖНВЛП), который будут пересматривать чаще одного раза в год.

Источник